办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:
1???.公司的营业执照副本复印件;
2.法人身份证复印件及毕业证复印件;
3.公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)
4.主管检验师1人:必须在本单位投保,可以是退休人员,要主管检验师证,退休人员证。
5.质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、,工商管理,计算机专业的大专以上学历)复印件;
6.售后人员2人:检验学1人(检验学的专业证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件;
7.办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应如果经营冷链需要20立方米2-8°冷库一座)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,
8.主管检验师投保一个月。
9.进销存软件,需要5个终端,
注:以上所有人员的健康证,如果不的还要暂居证。
联系我时,请说是在老客网上看到的,谢谢!